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ISO9001质量管理体系

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ISO9000标准的产生

添加时间:2014-06-19 20:13:40

    ISO全称International Standards Organization,是“国际标准化组织”的英语简称,它成立于1947年2月23日,是世界上最大的、最具权威的国际标准制订、修订的非政府组织,现有120个国家和地区成员。ISO的最高权力机构是每年一次的“全体大会”,其日常办事机构是中央秘书处,设在瑞士的日内瓦。
    ISO标准由技术委员会(TECHNICAL COMMITTEES简称TC)制订。ISO共有200多个技术委员会,2200多个分技术委员会(简称SC)。
    ISO9000质量管理体系是由TC176(质量管理体系技术委员会)制定的所有国际标准,它不是指一个标准,而是一系列标准的统称,是ISO组织发布的12000多个标准中最畅销、最普遍的产品。
1、ISO9000系列标准发展过程
    ISO9000质量体系认证是由国家或政府认可的组织(认证机构)以ISO9000系列质量体系标准为依据进行的第三方认证活动,以绝对的权力和威信保证公开、公正、公平及相互间的充分信任。其系列标准发展历程如下:
  ●1980年,“质量”一词被定义为企业动作及绩效中所展现的组织能力。导致一些行业标准与国家标准的产生,而由于跨国贸易的逐渐形成,跨行业、跨国度的新标准也呼之欲出。
  ●1987年,ISO--国际标准化组织成立了TC176技术委员会,联系53个国家,致力于ISO9000系列标准的发展。颁布ISO9000系列质量保证体系标准。
  ●1992年,中国等同采用ISO9000系列标准,形成GB/T19000系列标准。欧共体提出欧共体内部各国企业按照ISO9000系列标准完善质量体系,美国把此作为“进入全球质量运动会的规则”。
●1994年国际标准化组织ISO修改发布ISO9000-1994系列标准。世界各大企业如德国西门子、日本松下、美国杜邦等纷纷通过了认证,并要求他们的分供方通过ISO9000认证。
●1996年,我国政府部门如电子部、石油部、建设部、国家测绘局等逐步将通过ISO9000认证作为政府采购的条件之一,从而推动了我国ISO9000认证事业迅速发展。
●2000年,国际标准化组织ISO修改发布ISO9000系列-2000系列标准,更适应新时期各行业质量管理的需求。
●2008年11月15日,ISO组织根据世界上170个国家大约100万个通过ISO9001认证的组织的8年实践,对2000版系列标准进行了重新修订后,发布了最新版的ISO9001:2008质量管理体系标准。
●2009年3月1日,中国采用2008新版ISO9000标准,国家标准GB/T 19001-2008正式发布实施。本次修订后的国家标准不仅对原文变化部分做出了修改,同时结合我国采用GB/T 19000族标准的实践,对很多地方做了修正,更清晰、明确地表达标准的要求,并增强了与ISO14001:2004环境管理体系的兼容性。
●2015年9月23日,ISO9001:2015标准正式发布。新标准由原来的8个章节调整为10个章节,并增加了企业战略、绩效、风险管理等大量新内容和新要求。ISO9001:2015质量管理体系新版标准的重要变化包括:
1.        管理原则由原来的八项管理原则转变为七项管理原则;
2.        结构由原来的八章增加为十章,条款序顺也进行了大幅度调整;
3.        取消了管理者代表的指定,更多条款内容突出领导作用;
4.        要求组织中的高层积极参与并承担责任,使质量管理与更广泛的业务战略保持一致;
5.        对标准进行基于风险的通盘考虑,使整个管理体系成为预防工具并鼓励持续改进;
6.        增加新关注点,如内外部环境、相关方的需求和期望、对风险和机遇的应对、变更管理、绩效指标等内容,将“部门+要素”的管理方式提升到“过程绩效”的管理理念;
7.        对文档化的规范要求简化,取消了质量手册和程序文件这类文件形式,统一用“形成文件的信息”取而代之,组织现在可以决定其所需的文档化信息以及应当采用的文档格式;
8.        通过使用10个章节的通用结构和核心文本,与其他主要管理体系标准保持一致,以便各标准之间的融合、整合。
  自2018年9月14日起,任何2008版质量体系认证证书(包括2008版内审员资格证书)均属无效。
2、我国ISO9000标准的发展现状
    ISO9000标准是国际标准化组织(ISO)总结各工业发达国家质量管理经验而制定的,是在考虑利益、成本和风险的基础上,使质量最佳化以及对质量加以控制的动态增值的管理资源。
    我国已于1992年将ISO9000等同采用为国家标准,国家标准号为:GB/T19000,GB/T意思是“国家标准推荐”的简称。20多年来,在政府的大力推行下,我国已有280645家企业通过ISO9001质量管理体系认证(截至2017年12月底),并且认证的浪潮已从传统的、国有的、大型企业波及到新兴的、非国有的、中小型企业,这不仅将极大地提高中国企业的质量管理水平,而且也必将极大地提高中国企业在国际市场中的地位。
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