实验室定义与认可依据
添加时间:2014-06-19 20:35:02
一、实验室与实验室认可
1、实验室
实验室是指进行校准或检测的实体。如果某实验室是一个除了进行校准和检测工作以外,还进行其他活动的组织中的一部分,则"实验室仅指该组织为从事和检测工作的那一部分。"
在实验室认可活动中,"实验室"一词指的是从事校准或检测的机构,该机构可以处于下列情形:
①在一个固定地点;
②在一个临时场所,或者;
③在一个移动的设施中。
实验室按其工作性质又可分:为检测实验室和校准实验室。检测实验室是指从事检测工作的实验室。校准实验室是指从事校准工作的实验室。
2、实验室认可
实验室认可机构对实验室有能力进行规定类型的检测和(或)校准所给予的一种正式承认。
二、实验室认可的对象、目的、原则
1、实验室认可的对象
任何愿意获得中国国家认可的从事校准和/或检测工作的实验室都可以申请认可。
2、实验室认可的目的
①向社会各界证明获准认可实验室(主要是提供校准、检验和测试服务的实验室)的体系和技术能力满足实验室用户的需要;
②促进实验室提高内部管理水平、技术能力、服务质量和服务水平,增强竞争能力,使其能公正、科学和准确地为社会提供高信誉的服务;
③减少和消除实验室用户(第二方)对实验室进行的重复评审或认可;
④通过国与国之间的实验室认可机构签订相互承认协议(双边或多边互认)来达到对认可的实验室出具证书或报告的相互承认,以此减少重复检验,消除贸易技术壁垒,促进国际贸易。
3、实施实验室认可原则
实验室自愿申请认可,认可机构组织专家进行评审,满足要求的实验室将获得国家认可。
应具备以下条件:
a) 具有明确的法律地位,具备承担法律责任的能力;
b) 符合CNAS颁布的认可准则
c) 遵守CNAS认可规范文件的有关规定,履行相关义务;
d) 符合有关法律法规的规定
三、实验室认可的依据
CNAS开展实验室认可活动主要依据以下基本准则:
1、CNAS-CL01:2006《检测和校准实验室能力认可准则》(内容等同采用ISO/IEC 17025:2005)
2、CNAS-CL02:2006《医学实验室能力认可准则》(内容等同采用ISO 15189:2007)
3、CNAS-CL03:2006《能力验证计划提供者认可准则》(内容等同采用ILAC G13:2000)
4、CNAS-CL04:2006《标准物质/标准样品生产者能力认可准则》(内容等同采用ISO 34:2000和ISO/IEC 25:2005)
以及在以上基本认可准则的基础上,还针对某些技术领域的特定情况制定了一系列应用指南和应用说明。