ISO17025实验室认可体系简介
添加时间:2014-06-19 20:39:10
实验室认可是指由中国国家合格评定委员会CNAS对检测/校准实验室和检查机构有能力完成特定任务作出正式承认的程序,是对检测/校准实验室进行类似于ISO9001认证的一种评审,但要求更为严格,属于自愿性认证体系。通过认可的实验室出具的检测报告可以加盖国家实验室认可委员会(CNAS)的印章,所出具的报告在全球的58个组织都是可以认可的。
ISO17025标准全称ISO/IEC17025《检测和校准实验室能力的通用要求》,是由国际标准化组织ISO/CASCO(国际标准化组织/合格评定委员会)制定的实验室管理标准,目前最新版本为2017年11月30发布,与此对应的中国CNAS标准号为:CNAS-CL01:2018。
ISO17025标准主要包括:定义、组织和管理、质量体系、审核和评审、人员、设施和环境、设备和标准物质、量值溯源和校准、校准和检测方法、样品管理、记录、证书和报告、校准或检测的分包、外部协助和供给、投诉等内容。该标准中核心内容为设备和标准物质、量值溯源和校准、校准和检测方法、样品管理,这些内容重点是评价实验室校准或检测能力是否达到预期要求。
国际上对实验室认可进行管理的组织是“国际实验室认可合作组织(ILAC)”,由包括中国合格评定国家认可委员会(CNAS)在内的40多个实验室认可机构参加。中国合格评定国家认可委员会CNAS是我国唯一的实验室认可机构,承担全国所有实验室的ISO17025标准认可。所有的校准和检测实验室均可采用和实施ISO17025标准,按照国际惯例,凡是通过ISO17025标准的实验室提供的数据均具备法律效应,得到国际认可。截至2021年12月31日,CNAS认可各类认证机构、实验室及检验机构三大门类共计十五个领域的13797家机构.其中,累计认可各类认证机构216家;累计认可实验室12871家,其中检测实验室10507家、校准实验室1580家、医学实验室541家、标准物质生产者26家、能力验证提供者99家、实验动物机构12家、科研实验室3家、生物样本库2家、其他实验室101家;累计认可检验机构710家。ISO17025标准的推行,提高了实验数据和结果的精确性,扩大了实验室的知名度,从而大大提高了经济和社会效益。
实验室通过ISO17025认可的益处:
1、 表明实验室具备了按国际标准开展校准和检测服务的技术能力;
2、 减少可能出现的质量风险和实验室的责任;
3、 平衡实验室和客户之间的利益;
4、 促进实验室提高内部管理水平、技术能力、服务质量和服务水平,增强竞争能力,使其能公正、科学和准确地为社会提供高信誉的检测服务;
5、 增强实验室的市场竞争力,赢得政府部门与社会各界的信任;
6、 获得CNAS签署互认协议的国家和地区实验室认可机构的互认;
7、 减少和消除实验室用户(第二方)对实验室进行的重复评审或认可;
8、 消除技术壁垒,避免重复检验,互认检测结果。
9、 在"中国合格评定国家认可委员会"CNAS网站电子注册、发布;接受中国合格评定国家认可委员会的监督审核,提高实验室的知名度。